‘13.12.1 시행 류마티스관절염 치료제 개정고시 관련 Q&A

Q1		'중중의 활동성 만성 류마티스관절염' 치료와 관련하여 달라지는 사항은 ?

A1		○ (종전) 1차 생물학적 DMARDs(Disease Modifying AntiRheumatic Drugs)인 TNF-α inhibitor(종양괴사인자알파길항제)를 투여하고 반응이 불충분하거나 부작용등으로 치료를 중단한 경우에 Abatacept(오렌시아주), Rituximab(맙테라주), Tocilizumab(악템라주)를 그 다음(2차)단계 치료제로 인정하였음. ※ TNF-α inhibitor(종양괴사인자알파길항제) - Adalimumab(휴미라주) - Etanercept(엔브렐주사) - Golimumab(심퍼니프리필드시린지주) - Infliximab(레미케이드주, 램시마주) - 알파벳순 - ○ (개정후) 최근 미국·유럽의 임상가이드라인을 참고하여 Abatacept(오렌시아주)와 Tocilizumab(악템라주)을 TNF-α inhibitor 급여기준과 동일하게 조정함으로써 '중증의 활동성 만성 류마티스관절염'에 1차 생물학적 DMARDs의 선택 범위를 넓혀 보장성을 강화하였음.(‘13.12.1.일자 적용) - 또한, 1차 생물학적 DMARDs로서의 교체투여는 종전에는 TNF-α inhibitor제제에서만 가능하였으나, 개정후에는 Abatacept(오렌시아주)와 Tocilizumab(악템라주)을 포함하여 가능토록 확대함. ○ 다만, Rituximab(맙테라주)는 이번 개정고시에도 불구하고 변경되는 사항은 없으며 종전 급여기준과 동일함. - 1종 이상의 TNF-α inhibitor에 반응이 불충분하거나 부작용 등으로 치료를 중단한 경우에는 Rituximab 급여기준에 따라 여전히 급여가 인정됨.