소아 폐렴구균 예방접종 안내

예방접종 실시기준

(가) 접종대상

① 기저질환이 없는 생후 2개월~59개월 소아

② 폐렴구균 감염의 위험이 높은 2개월~18세 소아청소년

(나) 접종시기 및 방법

① 접종시기 : 생후 2, 4, 6개월에 3회 기초접종, 생후 12~15개월에 1회 추가접종

② 접종용량 : 0.5 mL

③ 접종방법 : 영유아는 대퇴부 전외측, 소아는 삼각근에 근육주사

[표1. 국내에서 사용 중인 폐렴구균 단백결합 백신 종류]

백신	제품명	혈청형	허가일
PCV10	신플로릭스	4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, 1, 5, 7F	'10.3.26.
PCV13	프리베나13주	4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, 1, 5, 7F, 3, 6A, 19A	'10.3.19.

※ PCV7(프리베나)이 ‘02.6.26. 허가되어 민간 의료기관에서 사용되었으나 2011년부터 국가출하승인 되지 않음

(다) 5세 이상 소아청소년에서의 접종

① 일반적으로 건강한 5세 이상 소아에게는 폐렴구균 백신 접종을 권장하지 않음

② 겸상구 빈혈, HIV 감염, 기타 면역저하 상태, 인공와우 이식, 뇌척수액 누출 등 폐렴구균 감염 위험이 높은 6~18세 소아청소년의 경우 PCV13 1회 접종을 고려할 수 있음

[표2. 폐렴구균 감염 고위험군(18세 이하 소아)]

위험군	기저질환
정상면역 소아	만성 심장 질환*, 만성 폐 질환+, 당뇨병, 뇌척수액 누출, 인공 와우 이식 상태
기능적 혹은 해부학적 무비증 소아	겸상구 빈혈 혹은 헤모글로빈증 무비증 혹은 비장 기능장애
면역저하 소아	HIV 감염증, 만성 신부전과 신증후군 면역억제제나 방사선 치료를 하는 질환(악성 종양, 백혈병, 림프종, 호지킨병) 혹은 고형 장기 이식 선천성 면역결핍질환§
* 특히, 선천성 청색 심질환과 심부전 + 고용량의 스테로이드를 경구로 복용하는 천식환자도 포함함 § B세포(체액면역) 혹은 T세포 결핍증, 보체결핍증(특히, C1, C2, C3 및 C4 결핍증), 탐식구 질환(만성 육아종 질환은 제외)

(라) 폐렴구균 감염 위험이 높은 2세 이상 소아에 대한 접종

- 폐렴구균 감염 위험이 높은 2세 이상 소아의 경우 마지막 단백결합 백신 접종 후 최소 8주가 경과한 뒤 23가 다당질 백신을 접종함

[표3. 기저질환을 가진 2세 이상 소아에서의 PCV13 접종 후 PPSV23 접종일정]

환자군	PPSV23 접종일정	PPSV23 재접종 일정
기능적 혹은 해부학적 무비증 환자, 면역저하 소아	․마지막 PCV13 접종 시점에서 8주 이상 경과 후 1회 접종	․첫 번째 PPSV23 접종으로부터 5년 경과 후 1회 재접종
만성질환이 있는 정상면역 소아*	․마지막 PCV13 접종 시점에서 8주 이상 경과 후 1회 접종	․권장하지 않음

* 만성 심장질환, 만성 폐질환, 뇌척수액 누출 및 인공와우 이식 상태

(마) 동시접종 및 교차접종

① 동시접종 : 모든 다른 백신과 동시접종 가능

② 교차접종 : PCV10과 PCV13의 교차접종은 권장하지 않음

※ 과거에 PCV7을 1회 이상 접종받은 경우 PCV13으로 전환하여 접종 가능(표4 참조)

(바) 보강접종

- 과거에 PCV7으로 완전 접종한 경우, 5세 미만 건강한 소아에게는 PCV13으로 1회 보강접종하며, 고위험군 소아는 71개월까지 PCV13 1회 접종 권장(표4참조)

[표4. PCV7과 PCV13의 이행 접종일정

영아기 기초접종			추가접종	보강접종
2개월	4개월	6개월	12개월 이상	14～59개월
PCV7	PCV13	PCV13	PCV13	-
PCV7	PCV7	PCV13	PCV13	-
PCV7	PCV7	PCV7	PCV13	-
PCV7	PCV7	PCV7	PCV7	PCV13

(사) 지연접종

① 기초접종을 하지 않은 7개월 이상의 영아 및 소아의 경우 접종 시작 연령에 따라 총 접종횟수가 다름

※ 접종 시작 연령에 따른 접종일정(표5참조)

․7～11개월 : 최소 1개월 간격으로 2회 접종하고, 3차 접종은 생후 12개월 이후 에 2차 접종과 최소 8주 간격을 두고 접종

․12～23개월 : 최소 8주 간격으로 2회 접종

․24개월 이상 : PCV10은 최소 2개월 간격으로 2회 접종, PCV13은 1회 접종

② 또한, 접종을 시작했으나 중간에 중지 후 재시작하는 경우에도 총 접종 횟수는 다시 시작하는 연령에 따라 다름(표6참조)

[표5. 접종 시작 연령에 따른 권장 접종일정]

백신 종류	첫 번째 접종 시 연령	기초접종1)	추가접종2)
PCV10	생후 2〜6개월	3회	생후 12〜15개월에 1회
	생후 7〜11개월	2회	생후 12〜15개월에 1회
	생후 12〜59개월	2회	-
PCV13	생후 2〜6개월	3회	생후 12〜15개월에 1회
	생후 7〜11개월	2회	생후 12〜15개월에 1회
	생후 12〜23개월	2회	-
	생후 24〜59개월 (건강한 소아)	1회	-
	생후 24〜71개월 (만성질환 및 면역저하 상태3))	2회	-

1) 12개월 미만에서 접종시작 시 최소 접종간격은 4주, 그 이후의 최소 접종간격은 8주임. 최소 접종연령은 생후 6주임

2) 이전 접종으로부터 최소 8주의 간격을 두고 접종함

3) 표2 참고

[표6. 지연접종 시 따라잡기 접종일정]

최소연령	1～2차 최소 접종간격	2～3차 최소 접종간격	3～4차 최소 접종간격
생후 6주	4주 : 만 12개월 이전에 1차 접종, 현재 연령이 만 24개월 미만인 경우 8주(마지막 접종) : 만 12개월 이후에 1차 접종, 현재 연령이 만 24〜59개월인 경우 더 이상 접종이 필요하지 않은 경우 : 건강한 소아로 만 24개월 이후에 1차 접종을 한 경우 (PCV10은 8주 후 접종 후 종료)	4주 : 현재 연령이 만 12개월 미만인 경우 8주(마지막 접종) : 현재 연령이 만 12개월 이상인 경우 더 이상 접종이 필요하지 않은 경우 : 건강한 소아로 이전 접종을 만 24개월 이후에 한 경우	8주(마지막 접종) : 만 12개월 이전에 3번의 접종을 한 만 12개월〜만 5세 미만 소아만 필요

5. 금기 및 주의사항

① 백신 함유 성분이나 이전 접종 후 심각한 알레르기 반응이 있었던 경우 접종 금기

② 중등도 이상의 급성질환을 앓고 있는 경우 회복될 때까지 접종 연기

※ 기타 자세한 사항은 예방접종 대상 감염병의 역학과 관리(제4판 수정판) p 361~382을 참조하시기 바랍니다.

예방접종 관련 FAQ

< 일반사항 >

Q1. 폐렴구균이란?

A1. 폐렴구균(Streptococcus pneumoniae: Pneumococcus)은 급성 세균감염 질환의 원인 중 하나로, 피막 다당의 혈청학적 성질에 따라 현재까지 약 90여 가지의 혈청형으로 구분됩니다. 모든 혈청형이 질환을 일으킬 수 있지만 약 10여 가지의 흔한 혈청형이 균혈증, 수막염 등의 침습 폐렴구균 감염증의 원인 중 약 60%를 차지하는 것으로 알려져 있습니다.

Q2. 폐렴구균에 감염되면 어떤 증상이 나타나나요?

A2. 폐렴구균에 의한 감염은 비침습성 감염(부비동염, 중이염, 폐렴 등)과 침습성 감염(수막염, 균혈증 등)으로 구분되며, 소아의 경우 급성 중이염과 침습성 감염이 가장 흔하게 나타납니다. 폐렴구균에 의한 감염은 예방접종을 통해 줄일 수 있습니다.

< 백신 관련 >

Q1. 소아 폐렴구균 예방접종에 사용되는 백신이 두 가지 종류(10가, 13가)가 있는데 어떠한 차이가 있나요?

A1. 소아 폐렴구균 백신은 백신에 포함된 혈청형의 종류와 결합된 단백의 종류에 따라 10가 단백결합 백신(이하 PCV10)과 13가 단백결합 백신(이하 PCV13)이 있습니다.

* PCV10: 10가지 혈청형, PCV13: 13가지 혈청형 포함

* 전반적으로 폐렴구균으로 인한 감염증을 예방하는데 두 백신 모두 효과적임

< 예방접종 실시기준 >

Q1. 소아 폐렴구균 예방접종 권장 대상자는 누구인가요?

A1. 소아 폐렴구균 단백결합 백신(10가, 13가)은 생후 2개월 이상 만 5세 미만(59개월 이하) 소아에게 접종이 권장되며, 일반적으로 건강한 만 5세(60개월)이상 소아에게는 접종이 권장되지 않습니다.

다만, 폐렴구균 감염 위험이 높은 면역저하자 등의 경우, 만 5세(60개월)이상 이라도 과거 접종력이 없으면 폐렴구균 백신(단백결합) 접종을 고려할 수 있으므로 세부사항은 의사와 상담하시기 바랍니다.

Q2. 소아 폐렴구균 예방접종은 언제 접종해야 하나요?

A2. 생후 2, 4, 6개월에 3회 기초접종을 실시하고, 생후 12~15개월에 1회 추가접종을 실시합니다.

시기 백신	출생	2개월	4개월	6개월	12개월	15개월
폐렴구균 단백결합 백신	-	1차 (기초)	2차 (기초)	3차 (기초)	4차 (추가)

Q3. 이전에 PCV10으로 1차를 접종하였는데 2차 접종을 PCV13으로 접종해도 되나요?

A3. PCV10과 PCV13 백신간의 교차접종은 권장하지 않으므로 기초 및 추가접종 시 동일한 제조사의 백신으로 접종하시기 바랍니다.

Q4. 소아 폐렴구균 예방접종 시기가 지연된 경우에는 어떻게 하나요?

A4. 소아 폐렴구균 백신 접종이 지연된 경우 권장되는 접종횟수(4회)를 모두 접종하지 않으며, 총 접종횟수는 첫 번째 접종 시작 연령에 따라 달라집니다. 또한 접종을 시작하였으나 중간에 중지 후 재시작하는 경우에도 총 접종횟수는 다시 시작하는 연령에 따라 다르므로 예방접종이 지연된 경우에는 향후 접종일정에 대해 의사와상담하시기 바랍니다.

Q5. 폐렴구균에 의한 질환을 앓은 경우에도 예방접종을 받아야 하나요?

A5. 현재까지 약 90여 가지의 폐렴구균 혈청형이 밝혀져 있으며, 1가지 혈청형에 감염되더라도 다른 혈청형에 대한 면역을 유발하지는 못합니다. 그러므로 예방접종 대상이 되는 소아는 폐렴구균에 의한 침습성 감염 질환을 한번 이상 앓았더라도 예방접종이 권고됩니다.

Q6. 면역저하 질환이 있는 3세 소아입니다. 이전에 폐렴구균 백신을 4회 모두 접종하였는데 부가적으로 폐렴구균 백신을 접종할 필요는 없나요?

A6. 기저질환이 있는 2세 이상의 소아의 경우, 이전에 PCV10 또는 PCV13으로 접종을 완료하였더라도 23가 다당질 백신(이하 PPSV23) 추가접종이 필요합니다. PPSV23 접종시기 및 접종횟수 등 세부사항은 의사와 상담하시기 바랍니다.

Q7. 소아 폐렴구균 백신은 다른 백신과 동시접종이 가능한가요?

A7. 소아 폐렴구균 백신은 DTaP, 폴리오, 인플루엔자 백신 또는 다른 백신과 같이 동시에 접종할 수 있습니다.

Q8. 소아 폐렴구균 예방접종 시 금기 또는 주의사항이 있나요?

A8. 백신 함유 성분이나 이전 접종 후에 심각한 알레르기 반응이 있었던 경우에는 접종금기입니다. 중등도 이상의 급성 질환을 앓고 있는 경우에는 회복될 때까지 접종을 하지 말아야 하며, 감기와 같은 경한 질환은 금기사항이 아닙니다.

Q9. 소아 폐렴구균 예방접종 후 발생할 수 있는 이상반응에는 무엇이 있나요?

A9. 소아 폐렴구균 예방접종 후 접종부위의 통증, 부종, 발적 등의 국소반응이 나타날 수 있으며, 이러한 국소반응은 기초접종을 받은 영아보다 12개월 이상의 영아 및 소아에서 흔히 보고되었습니다. 발열, 보챔 등의 전신반응도 나타날 수 있으며, 심한 알레르기 반응과 같은 중증 이상반응은 매우 드물게 나타나는 것으로 알려져 있습니다.

< 기타 >

Q1. 모든 의료기관에서 시행한 소아 폐렴구균 예방접종비용을 지원하나요?

A1. 그렇지 않습니다. 국가예방접종 지원 사업에 참여하는 전국의 약 7,000여 지정의료기관에서 시행한 경우 주소지에 관계없이 접종비용을 지원하게 됩니다.

※ 소아 폐렴구균을 포함한 국가예방접종사업에 참여하는 의료기관 정보는 예방접종도우미(nip.cdc.go.kr) 또는 시․군․구청 및 보건소 홈페이지에서 확인할 수 있습니다.

Q2. 폐렴구균 예방접종을 접종하였는지는 어떻게 확인할 수 있나요?

A2. 예방접종내역은 ‘예방접종도우미(nip.cdc.go.kr)’ → '우리아이 예방접종관리' → [예방접종 내역조회] 또는 모바일 '예방접종도우미' 앱 → [우리아기 아기수첩]에서 확인 가능합니다.

예방접종도우미에서 아이의 접종내역을 확인하기 위해서는 먼저 인터넷 예방접종도우미에서 회원가입 및 아이등록이 필요합니다.

< 국가예방접종 지원사업 참여 방법 >

Q1. 소아 폐렴구균 예방접종업무 위탁의료기관으로 참여하고 싶은데 어떻게 해야 하나요?

A1. 사업 참여를 희망하는 경우 의료기관 소재지 보건소와 예방접종업무 위탁 계약을 체결하고, 의료기관의 예방접종 시행 의사 1인 이상이 반드시 사업참여 전에 관련 교육을 이수하여야 합니다.

Q2. 예방접종 전산등록(IR) 의료기관 등록은 어떻게 해야 하나요?

A2. 절차는 다음과 같습니다.

① 질병보건통합시스템(http://is.cdc.go.kr) 접속 후 [사용자 가입]을 클릭합니다.

② 이름, 아이디, 비밀번호, 기관명, 휴대폰번호, 기관전화번호 등을 입력하고 개인정보수집 동의 체크 후에 저장버튼을 클릭합니다.

③ 사용자 가입시, 사용자 기관명이 조회되지 않는 경우에는 질병보건통합관리시스템 담당부서(정보화 T/F)에 사업자 등록증을 팩스(043-719-7069)로 전송하시기 바랍니다.

④ 가입이 완료되면 예방접종업무 권한 신청절차가 필요합니다.  로그인 후 메인화면 좌측 메뉴보기에서 ‘권한/부가정보관리’→ 조회된 권한신청 리스트에서 ‘예방접종-예방접종관리(IR 병의원)’의 권한을 신청하도록 합니다.  단, 권한 신청 전 [승인기관]을 클릭하여 관할 보건소를 지정하셔야 보건소에서 권한 승인이 가능합니다.

⑤ 관한 보건소에서 권한 승인 후 의료기관에서 추가정보(사업자번호, 예진의사, 접종자 등)를 입력하여야 합니다.  추가정보 등록이 완료되면 예방접종 메뉴 사용이 가능합니다.