「예방접종의 실시기준 및 방법」 일부개정

1. 개정이유 및 주요내용

제2군감염병 및 정기예방접종 대상에 폐렴구균을 추가하는 내용으로「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」이 개정(법률 제12444호, 2014. 3. 18. 공포, 2014. 9. 19. 시행)된 사항을 반영하고자 함

2. 참고사항

가. 관계법령 : 생  략

나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음

다. 합    의 : 해당기관 없음

라. 기    타 : 1) 신ㆍ구조문대비표, 별첨

2) 행정예고(2014. 9. 2. 〜 9. 9.) 결과, 특기할 사항 없음

3) 규제심사 : 규제심사대상 없음

보건복지부 고시 제2014-149호

「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 제32조 및 같은 법 시행규칙 제26조의 규정에 의한「예방접종의 실시기준 및 방법」(보건복지부 고시 제2014-61호, 2014. 4. 25)을 다음과 같이 개정․발령합니다.

2014년  9월  19일

보건복지부장관

「예방접종의 실시기준 및 방법」일부개정

예방접종의 실시기준 및 방법 일부를 다음과 같이 개정한다.

제2조제1호 중 “제12호”를 “제13호”로, “b형헤모필루스인플루엔자”를 “b형헤모필루스인플루엔자, 폐렴구균”으로 하고, 같은 조 제2호 중 “법 제24조제1항제13호”를 “법 제24조제1항제14호”로, “신증후군출혈열, 폐렴구균”을 “신증후군출혈열”로 한다.

제3조제3항제1호 중 “것을 권유하여야 하며, 보호자에게 별지 제1호서식의 예방접종 예진표(영문서식을 포함한다)를 작성토록 권유”를 “것을 권유”로 하고, 같은 항에 제3호를 다음과 같이 신설한다.

3. 보건의료기관과 의료인은 보호자에게 별지 제1호서식의 예방접종 예진표(영문서식을 포함한다)를 작성토록 권유

제3조에 제4항을 다음과 같이 신설한다.

④ 보건의료기관은 제3조제3항제3호에 따라 작성된 예방접종 예진표를 작성일로부터 5년 간 보존하여야 한다.

별지 제1호서식은 별지와 같이한다.

부      칙

이 고시는 2014년 9월 19일부터 시행한다.

[별지 제1호서식]

예방접종 예진표

주민등록번호	- (☐남 ☐여)	전화번호
성 명		체 중	kg
주 소

접 종 대 상 자 에 대 한 확 인 사 항	보호자(본인)확인 ☑
오늘 아픈 곳이 있습니까? 아픈 증상을 적어주십시오. ( )	☐ 예 ☐ 아니오
약이나 음식물(계란 포함) 혹은 백신접종으로 두드러기 또는 발진 등의 알레르기 증상을 보인 적이 있습니까?	☐ 예 ☐ 아니오
과거에 예방접종 후 이상반응이 생긴 일이 있습니까? 있다면 예방접종명을 적어주십시오. (예방접종명: )	☐ 예 ☐ 아니오
선천성 기형, 천식 및 폐질환, 심장질환, 신장질환, 간질환, 당뇨 및 내분비 질환, 혈액 질환으로 진찰 받거나 치료 받은 일이 있습니까? 있다면 병명을 적어주십시오. ( )	☐ 예 ☐ 아니오
경련을 한적이 있거나 기타 뇌신경계 질환(길랑-바레 증후군 포함)이 있습니까?	☐ 예 ☐ 아니오
암, 백혈병 혹은 면역계 질환이 있습니까? 있다면 병명을 적어주십시오. (병명 : )	☐ 예 ☐ 아니오
최근 3개월 이내에 스테로이드제, 항암제, 방사선 치료를 받은 적이 있습니까?	☐ 예 ☐ 아니오
최근 1년 동안 수혈을 받았거나 면역글로불린을 투여받은 적이 있습니까?	☐ 예 ☐ 아니오
최근 1개월 이내에 예방접종을 한 일이 있습니까? 있다면 예방접종명을 적어 주십시오. (예방접종명 : )	☐ 예 ☐ 아니오
(여성) 현재 임신 중이거나 또는 다음 한 달 동안 임신할 가능성이 있습니까?	☐ 예 ☐ 아니오

의사의 진찰결과와 이상반응에 대한 설명을 듣고 예방접종을 하겠습니다.

보호자(본인) 성명 :                 (서명)       접종대상자와의 관계 :

__________ 년 ____ 월 ____ 일

※ 예방접종 확인 및 다음접종 사전알림 수신 □동의(휴대전화번호:                     )

의사 예진 결과(의사 기록란)		확인 ☑
체온 : ℃	예방접종 후 이상반응에 대해 설명하였음	☐
‘이상반응 관찰을 위해 접종 후 20~30분간 접종기관에 머물러야 함’을 설명하였음		☐
문진결과 :
이상의 문진 및 진찰 결과 예방접종이 가능합니다. 의사성명 : (서명)

상기의 예진표는 예방접종 후 이상반응 발생 시 접종과정의 적정성 여부를 판단하기 위한 목적으로 수집되며 5년간 보존됩니다.

예방접종기록의 정보는 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제28조 및 같은 법 시행규칙 제23조에 따라 피접종자의 누락접종과 중복접종을 방지하고 예방접종증명서 발급을 위해 수집 및 접종기관간에 공유되며,  공공기록물 관리에 관한 법률 시행령에 의거하여 준영구 보존됩니다.

※ 공유정보로는 피접종자 인적사항(성명, 주민등록번호, 주소, 전화번호 등), 보호자의 인적사항, 예방접종내역(접종명, 접종차수, 접종일, 접종백신, 접종방법 및 부위 등)이며, 개인정보 보호법에 의거하여 철저히 보안 관리되고 있습니다.

210㎜× 297㎜(보존용지(2종) 70g/㎡)

[Form No. 1]

Screening Questionnaire for Immunization

Foreign Registration Number	- (☐M ☐F)	Telephone
Name		Weight	kg
Address

Pre-Immunization Screening Checklist	Parent(Guardian)/ Vaccinee ☑
Are you sick today? If yes, please describe the symptoms. ( )	☐ Yes ☐ No
Have you ever had an allergic reaction such as urticaria or rash after taking medications or food(including eggs), or receiving a vaccination?	☐ Yes ☐ No
Have you ever had an adverse event to a vaccine in the past? If yes, please specify the vaccination. ( )	☐ Yes ☐ No
Have you ever had been diagnosed with or treated for congenital anomaly, asthma, health problem with lung, heart, kidney, liver or metabolic disease(e.g. diabetes) or a blood disorder? If yes, please specify the health problem. ( )	☐ Yes ☐ No
Have you had a seizure or a brain or other nervous system problem(including Guillain-barre syndrome)?	☐ Yes ☐ No
Do you have cancer, leukemia or any other immune system problem? If yes, please describe the symptoms. ( )	☐ Yes ☐ No
In the past 3 months, have you taken cortisone, prednisone, other steroids or anticancer drug, or had radiation treatments?	☐ Yes ☐ No
In the past year, have you received a transfusion of blood or blood products, or been given immune (gamma) globulin?	☐ Yes ☐ No
Have you received vaccinations in the past 1 month? If yes, please specify the vaccination. ( )	☐ Yes ☐ No
(For women) Are you pregnant or is there a chance you could become pregnant during the next month?	☐ Yes ☐ No

I hereby give the consent for you to receiving vaccination(s) after being informed about the results of examination of you and the potential adverse events following immunization(AEFI).

Name of Parent(Guardian)/Vaccinee:               (Signature)    Relationship to the vaccinee:

Year ________ Month ______ Day ______

※ I hereby give the consent on receiving message for this vaccination and reminder message for the date of next vaccination □ Yes (Cellphone number :                    )

Results of Pre-Vaccination Screening(to be completed by a physician)		Check ☑
Body temperature : ℃	I have explained about possible risks of immunization(AEFI)	☐
I have explained that a vaccinee should stay in the medical institution for 20~30 minutes for observation		☐
Results of history-taking :
Based on the history and physical examination, the vaccinee is able to receive vaccination. Name of physician : (Signature)

The above information and results of examination will be stored securely for five years, and will only be used for vaccine safety evaluation.

The immunization record is collected and shared among immunization providers for the purpose of preventing missed or duplicate vaccinations and issuing vaccination certificates (Article 28 of the Infectious Disease Control and Prevention Act and Article 23 of Enforcement regulations of the same above-mentioned Act). The record will be stored semipermanently on the basis of Enforcement ordinance of Public Records Management Act.

The information shared include: personal information of the vaccinee (name, citizen registration number, address, telephone number); personal information of the parent or guardian; and the specifics of the vaccination received (vaccination name, dose of the series, date, type, method and site). This information is strictly secured and managed under the authority of the Act on the Protection of Personal Information.

210㎜× 297㎜(보존용지(2종) 70g/㎡)

신ㆍ구조문대비표

현 행	개 정 안
제2조(적용대상) 예방접종 적용대상 감염병은 다음 각 호와 같다.	제2조(적용대상) ----------------------------------------------.
1. 법 제24조제1항의 제1호 내지 제12호에 규정된 디프테리아, 폴리오, 백일해, 홍역, 파상풍, 결핵, B형간염, 유행성이하선염, 풍진, 수두, 일본뇌염, b형헤모필루스인플루엔자	1.--------------------------- 제13호-------------------------------------------------------------------------------------------------------- b형헤모필루스인플루엔자, 폐렴구균
2. 법 제24조제1항제13호에 따라「정기예방접종이 필요한 감염병 지정 등」제1조에 규정된 장티푸스, 인플루엔자, 신증후군출혈열, 폐렴구균	2. 법 제24조제1항제14호---------------------------------------------------------------------------------- 신증후군출혈열
제3조(예방접종의 실시 등) ①ㆍ② (생 략)	제3조(예방접종의 실시 등) ①ㆍ② (현행과 같음)
③ 보건의료기관과 의료인은 예방접종에 대하여 국민들에게 다음 각 호의 사항을 교육ㆍ홍보하여 안전한 예방접종에 노력하여야 한다.	③ -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.
1. 의료인은 접종대상자를 진찰할 때마다 예방접종 시행여부를 확인하고, 적기에 필요한 예방접종을 할 것을 권유하여야 하며, 보호자에게 별지 제1호서식의 예방접종 예진표(영문서식을 포함한다)를 작성토록 권유	1. ------------------------------------------------------------------------------- 것을 권유
2. (생 략)	2. (현행과 같음)
<신 설>	3. 보건의료기관과 의료인은 보호자에게 별지 제1호서식의 예방접종 예진표(영문서식을 포함한다)를 작성토록 권유
<신 설>	④ 보건의료기관은 제3조제3항제3호에 따라 작성된 예방접종 예진표를 작성일로부터 5년 간 보존하여야 한다.

< 소관 부서명 >

보건복지부 질병정책과
연 락 처	(044) 202-2505