	사 단 법 인	「정책선도와 병원 선진화로 의료강국 실현」 대 한 병 원 협 회

수 신		수신처 참조
(참조)		감염관리 담당부서
제 목		중동호흡기증후군 코로나바이러스의 고위험병원체 지정에 따른 안전관리 안내

1. 관련근거 : 가.「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」제2조제19호 및 같은 법 시행규칙 제5조

나. 고위험병원체 지정 공고(보건복지부 공고 제2015-542호, 2015.7.28)

다. 질병관리본부 생물안전평가과-13719(2015.7.28)

2. 위와 관련하여 중동호흡기증후군 코로나바이러스가 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」개정(2015.7.6)되어 고위험병원체로 지정(2015.7.28) 되었음을 알려드리며,

3. 이에 따라 중동호흡기증후군 코로나바이러스는 다음과 같이 국가관리를 받게 됩니다.

① MERS-CoV 국내반입 : 반입 전에 질병관리본부장의 허가 필요

② MERS-CoV 국내분리 : 분리 즉시 질병관리본부장에게 신고

③ MERS-CoV 국내이동 : 이동(분양받기)전 질병관리본부장에게 신고

④ MERS-CoV 취급 안전관리 : 관련 법 및 지침 첨부 참조

- 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」제21조 내지 제23조

- 고위험병원체 안전관리지침 (질병관리본부)

* 객담 등 메르스 임상검체를 활용하여 진단(혈청학적, 분자생물학적)하는 경우는 고위험병원체 관리대상이 아니며, 객담 등 메르스 임상검체로부터 세포배양 등을 통하여 MERS-CoV를 분리 배양하여 보유하는 경우 고위험병원체 관리 대상임

4. 아울러, 중동호흡기증후군(메르스) 양성 검체를 보유하고 있는 기관에서는 양성 검체를 고위험병원체 보존방법에 준하는 수준(별도의 보존상자 보관, 검체 보유 기록 및 관리 등)으로 메르스 양성 검체 안전관리에 철저를 기하여 주시기 바랍니다.

붙임: 1. 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률(3단 비교)

2. 고위험병원체 지정 공고

3. 고위험병원체 안전관리지침

4. 고위험병원체 국가안전관리 제도 안내.   끝.

대 한 병 원 협 회 장

기획정책국 대리 최명희/ 팀장 정교숙 / 국장 방성민 / 사무총장 김현수/ 회장 박상근

시행: 대병협 기획정책 제2015-367호(2015. 08.03)

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