Isotretinoin 약제 허가사항(효능․효과, 소아에 대한 투여) 전산점검기준 안내

성분	Isotretinoin
주성분코드	178701ACS	Isotretinoin 10mg (대표 상한가 제품명:로아큐탄캡슐10mg)
	178702ACS	Isotretinoin 20mg (대표 상한가 제품명:니메겐연질캅셀20mg)
식약청 허가사항	○ 효능․효과 다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름(결절성, 낭포성, 응괴성), 특히 체간 병변과 관련된 낭포성 및 응괴성 여드름 ○ 소아에 대한 투여 1) 이 약은 사춘기 전 여드름에 사용하지 않으며 12세 미만의 소아에게 권장되지 않는다. 2) 12～17세 소아에는 신중히 투여한다. 특히 대사성 또는 구조적 골질환의 병력이 있는 환자의 경우 더욱 주의를 요한다.
고시(제2000-73호)	여드름(좌창)은 일상생활에 지장이 없는 피부질환으로 국민건강보험요양급여의기준에관한규칙[별표2]비급여대상. 1-나에 의거 비급여대상임. 다만 여드름이 원인이 되어 심한 농양등이 생겨 농양치료(절개 등)를 실시한 경우에는 급여대상임.
인정상병	1. 결절성 여드름, 2. 낭포성 여드름, 3. 응괴성 여드름
KCD 코드	L701/L702
전산 점검기준	-여드름은 기본적으로 비급여 대상이나, 심한 농양등이 생겨 농양치료를 실시한 경우에는 급여대상이므로(고시 제2000-73호) 식약청 허가사항(효능․효과) 및 고시 제2000-73호를 참조하여 Isotretinoin 약제 허가사항(효능․효과) 전산 점검기준은 응괴성 여드름 (L701), 두창모양 여드름, 속립성 괴사성 여드름(L702)에 한하여 인정하며, -Isotretinoin 약제를 만 12세 미만의 소아에게 요양급여 대상 상병인 결절성 여드름, 낭포성 여드름, 응괴성 여드름(상병코드:L701/L702)의 상병에 투여 할 경우 동 약제의 부작용 등 감안 특정내역에 기타내역(코드:JX999)을 기재토록 함