심혈관계 약제 허가사항(효능·효과) 전산심사 대상약제

■ Calcium Channel Blocker 단일제

2013년 1월 급여목록 기준(식약청 허가사항 변경 및 추가 등재시 반영)

주성분명	주성분코드	대표상한가제품명	식약청 허가사항(효능․효과)
Amlodipine besylate	107601ATB	노바스크정5밀리그람	1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형 협심증)에 의한 심근성허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만 이 아닌 환자의 -협심증으로 인한 입원의 위험성 감소 -관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소
	107602ATB	노바스크정10밀리그램
	107601ATD	노바스크구강붕해정 5밀리그램
	107602ATD	노바스크구강붕해정 10밀리그램
Amlodipine maleate	459801ATB	스카드정	고혈압, 관상동맥의 고정패쇄(안정협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증
	459801ACH	암로핀캡슐5밀리그람
	459802ACH	암로핀캡슐2.5밀리그람
Amlodipine camsylate	459901ATB	아모디핀정	고혈압, 관상동맥의 고정패쇄(안정협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증
Amlodipine adipate	464601ATB	암로스타정5밀리그램	고혈압, 관상동맥의 고정패쇄(안정협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증
Amlodipine mesylate monohydrate	470801ATB	암로맥스정5밀리그람	고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증
	470802ATB	암로맥스정10밀리그람
Amlodipine orotate	476201ATB	오로디핀정	고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증
Amlodipine nicotinate	479701ATB	베아디핀정	고혈압, 관상동맥의 고정패쇄(안정협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증
s-Amlodipine besylate	483201ATB	레보텐션정2.5밀리그람	고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증
	483202ATB	레보텐션정5밀리그램	1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출률이 40% 미만이 아닌 환자의 -협심증으로 인한 입원의 위험성 감소 -관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소
s-Amlodipine nicotinate	486501ATB	로디엔정2.5밀리그람	고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증
	486502ATB	로디엔정5밀리그람	1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출률이 40% 미만이 아닌 환자의 -협심증으로 인한 입원의 위험성 감소 -관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소
s-Amlodipine gentisate	495901ATB	넥사드정	고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증
s-Amlodipine adipate	501701ATB	아디에스정2.5밀리그램	고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증
Barnidipine HCl	114001ACH	올데카캅셀10밀리그람	고혈압, 신실질성고혈압
	114002ACH	올데카캅셀15밀리그람
	114003ACH	올데카캅셀5밀리그람
Benidipine HCl	115101ATB	코디핀정2밀리그람	고혈압, 협심증
	115102ATB	코디핀정4밀리그램
	115103ATB	코디핀정8밀리그람
	115104ATB	코디핀정6밀리그램
Cilnidipine	133101ATB	시나롱정10mg	본태고혈압
	133102ATB	시나롱정5mg
Felodipine	157501ATR	유한스프렌딜지속정5밀리그람	고혈압, 협심증
	157503ATR	무노발정2.5밀리그람
Isradipine	178902ACR	다이나써크서방캡슐	고혈압
Lacidipine	180301ATB	박사르정2밀리그램	단독투여 또는 다른 혈압강하제(예,베타차단제,이뇨제)와의 병용투여에 의한 고혈압의 치료
	180302ATB	박사르정4밀리그램
	180303ATB	박사르정6밀리그람
Lercanidipine HCl	182001ATB	자니딥정	경증～중등도 본태고혈압
	182002ATB	자니딥정20밀리그램
Manidipine HCl	188001ATB	마디핀정10밀리그램	고혈압
	188002ATB	마디핀정20밀리그램
Nicardipine HCl	201003ACR	동아페르디핀서방캡슐 40밀리그램	본태성고혈압
Nifedipine (고시 제2009-50호, ‘09.3.23) ※ p.6 참조	201401ACS	아달라트연질캅셀 10밀리그람	1. 관동맥심질환(만성안정형협심증, 이형협심증) 2. 고혈압(고혈압성발증 포함) 3. 레이노병 및 레이노증후군
	201401ATB	하원니페디핀정
	201407ACS	아달라트연질캅셀 5밀리그람
	201405ATR	아달라트오로스정30	관상동맥성 심장질환의 초기 및 장기치료 (특히 관부전증, 협심증, 심근경색후 증후군, 휴식시의 협심증, Prinzmetal's angina) 본태성 및 이차성 고협압, 레이노증후군
	201408ATR	아달라트오로스정60
	201409ATR	니페론씨알40서방정
Nilvadipine	201702ATB	제일니바딜정4밀리그람	본태성고혈압
Nitrendipine	202401ATB	바이프레스정 10밀리그람	고혈압
	202402ATB	바이프레스정 20밀리그람
Nisoldipine	356201ATB	니솔딘정5밀리그람	본태고혈압, 만성 안정협심증
	356202ATB	니솔딘정10밀리그람
	356202ATR	씨스코이알서방정 10밀리그램	본태고혈압
	356203ATR	씨스코이알서방정 20밀리그램
Efonidipine (고시 제2011-74호, ‘11.9.1) ※ p. 6 참조	441201ATB	핀테정	본태고혈압, 신실질성고혈압, 협심증
	441202ATB	핀테정20밀리그램
Verapamil HCl	247601ACR	베렐란서방캡슐 120밀리그램	협심증, 관경화증, 부정맥, 본태성고혈압(경증-중등도), 신성고혈압
	247603ATR	일성이솝틴서방정 180밀리그람
	247605ATR	일성이솝틴서방정 240밀리그람
	247606ATB	일성이솝틴정 40밀리그람
	247607ATB	일성이솝틴정 80밀리그람
Diltiazem HCl	145703ACR	딜테란서방캡슐 180밀리그램	협심증, 본태성고혈압(경증-중등도)
	145706ATB	카디아젬정30밀리그람
	145706ATR	헤르벤정
	145707ACR	딜테란서방캡슐 202.05밀리그램
	145707ATB	카디아젬정90밀리그람
	145707ATR	헤르벤서방정 90밀리그램

■ Calcium Channel Blocker 복합제

주성분명	주성분코드	대표상한가제품명	식약청 허가사항(효능․효과)
Felodipine /Ramipril	447100ATB	트리아핀정2.5/2.5mg	본태성 고혈압
	447200ATB	트리아핀정5/5mg
Nitrendipine/ Enalapril maleate	466000ATB	에니아스정10/20	에날라프릴 또는 니트렌디핀 단독 투여로 충분한 강압 효과를 얻지 못하는 본태성 고혈압
Amlodipine besylate/ Valsartan	492800ATB	엑스포지정5/160밀리그램	암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
	492900ATB	엑스포지정5/80밀리그램
	495800ATB	엑스포지정10/160밀리그램
Amlodipine besylate/ Olmesartan medoxomil	500500ATB	세비카정5/20밀리그람	암로디핀 또는 올메사르탄메독소밀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압의 치료
	500600ATB	세비카정10/20밀리그람
	582200ATB	세비카정 5/40밀리그램
	582400ATB	세비카정 10/40밀리그램
Amlodipine besylate/ Telmisarta	511500ATB	트윈스타정80/5밀리그램	암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
	511600ATB	트윈스타정40/5밀리그램
	511700ATB	트윈스타정40/10밀리그램
Amlodipine camsylate/ Losartan potassium	502700ATB	아모잘탄정5/100밀리그램	1. 암로디핀 또는 로자탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 2. 제2기 고혈압 환자에서 치료 목표 혈압에 도달하기 위해 복합제 투여가 필요한 환자의 초기요법
	503000ATB	아모잘탄정5/50밀리그램
	513900ATB	아모잘탄정10/50밀리그램
Amlodipine besylate/ Hydrochlorothiazide/ Olmesartan medoxomil	519700ATB	세비카에이치씨티정5/40/12.5 밀리그램	암로디핀과 올메사탄메독소밀의 복합요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
	519800ATB	세비카에이치씨티정5/20/12.5 밀리그램
	519900ATB	세비카에이치씨티정10/40/25 밀리그램
	520000ATB	세비카에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
	520100ATB	세비카에이치씨티정5/40/25 밀리그램

2013년 1월 급여목록 기준(식약청 허가사항 변경 및 추가 등재시 반영)

※ 관련 고시

■ [일반원칙]

구 분	세부인정기준 및 방법
필수경구약제 (제2005-40호 ‘05.7.1)	1. 만성신부전증환자(혈액투석 및 복막투석환자) 가. 혈압강하제(고혈압 치료제) ① 이뇨제 ② 교감신경차단제 : α,β adrenoreceptor blocking agents ③ 혈관확장제 ④ Angiotension전환효소억제제(Angiotension Ⅱ 수용체 차단제 포함) ⑤ Ca - Blocker 나. ~ 라 (중략) 2. 장기이식환자 가. 신장 및 간이식 환자 ① 조직이식 거부반응 억제제 : cyclosporin, Mycophenolate mofetil, Tacrolimus 등 ② 부신피질 호르몬제 : prednisolone 등 ③ 고혈압 치료제 : 제1호 만성신부전증환자(혈액투석 및 복막관류술환자)와 동일 나. 기타장기(심장, 췌장, 폐, 골수)이식 환자 ① 조직이식 거부반응 억제제 : cyclosporin, Mycophenolate mofetil, Tacrolimus 등 ② 부신피질 호르몬제 : prednisolone 등

구분	세부인정기준 및 방법
Nifedipine 경구제 (품명: 니페드솔정 등) (제2009-50호, ‘09.3.23)	1. 허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요 적절하게 투여시 요양급여함을 원칙으로 함. 2. 허가사항 범위를 초과하여 조기 진통(가진통)에 투여한 경우에는 아래와 같이 요양급여를 인정함. - 아 래 - ○ 적응증 : 임신 20주에서 36주 사이에 자궁경부 변화를 동반하거나 규칙적인 자궁 수축이 관찰되는 경우 ○ 인정용량 - 부하용량(loading dose) : 10mg/15분 투여하여 총 40mg 이내 - 유지용량(maintenance dose) : 자궁수축억제 정도에 따라 60-160mg/일
Efonidipine 경구제 (품명: 핀테정 등) (제2011-74호, ‘11.9.1)	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ○ 본태성 고혈압, 신실질성 고혈압증

■ [개별]